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統一書式一覧
当院・熊本整形外科病院では臨床研究が実施されています。これらの臨床研究が適切かつ安全に実施できるように、医師を中心にそれぞれの専門性を有するスタッフが万全なサポート体制をとっております。
ここでは患者様、製薬会社等、治験関連企業に向けて情報を提供しています。
統一書式一覧
- 0 統一書式一覧.pdf
- 01 履歴書.doc
- 02 治験分担医師・治験協力者リスト.doc
- 03 治験依頼書.doc
- 04 治験審査依頼書.doc
- 05 治験審査結果通知書.doc
- 06 治験実施計画書等修正報告書.doc
- 08 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書.doc
- 09 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書.doc
- 10 治験に関する変更申請書.doc
- 11 治験実施状況報告書.doc
- 12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験).doc
- 12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験).doc
- 13-1 製造販売後臨床試験_重篤な有害事象に関する報告書.doc
- 13-2 製造販売後臨床試験_重篤な有害事象に関する報告書.doc
- 14-1 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書.doc
- 14-2 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書.doc
- 15-1 製造販売後臨床試験_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書.doc
- 15-2 製造販売後臨床試験_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書.doc
- 16 安全性情報等に関する報告書.doc
- 17 治験終了(中止・中断)報告書.doc
- 18 再生医療等_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書.doc
- 19 開発の中止等に関する報告書.doc
- 20 再生医療等_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書.doc
- 21-1 再生医療等製造販売後臨床試験_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書.doc
- 21-2 再生医療等製造販売後臨床試験_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書.doc
- 参考書式 治験に関する指示・決定通知書.doc
- 記載の注意事項.pdf